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谁能想到，这一场让安健集团伤筋动骨的大灾难，仅仅是始于那个女人的随手施为。

被这次风波所影响的，还有fda美国食品及药物管理局。

作为全球最值得信赖的监管机构，fda认证，曾经是所有消费者及企业心中神圣的权威。

然而这一次，通过安健集团无忧环不良反应事件的大规模曝光，人们才发现，fda根本没有想象中那么光伟正。

不良反应如此严重的无忧环，最早可是经过fda审批认证才上市的。

上市的六年期间，不良反应患者层出不穷，fda却没有采取任何措施。

究其根底，除了见不得人的钱、权交易，还有根本性的审批漏洞。

专业人士对于这一重大群体性医疗事故进行了分析：

“大多数人可能以为，可移植的医疗器械，都是经过了严格的测试，证明其安全有效才会上市。但事实上，绝大多数中度和高度风险的器械都并非如此。

医疗器械更新换代很快，但若每次都进行人体测试，成本实在太高。

于是fda便出了一套的审批流程，厂商只需要证明，新生产的器械，基本类似于市场上曾经存在的器械，就可以得到许可认证。

也就是说，d产品类似于曾经上市的c产品，c产品类似于更早上市的b产品，b产品的合格认证来自于它类似于最早的a产品。

即使a产品有严重问题，已经被召回，bcd产品依然可以合法地在市场上流通。

至于你说a产品有问题，bcd的合格认证也有问题，fda告诉你：

对不起，我们不对之前的器械做判断。

更可怕的是，市场上98的器械产品都是这样取得安全认证的。”

更讽刺的是，fda将产品不良反应上报的权力交给了厂商。

这种全靠厂商道德觉悟的监督机制，无疑是把使用者的性命当做了儿戏。

此文一出，举世哗然。

人们这才发现，fda作为一个世界性监察权威机构，竟然堂而皇之地让如此明显的审批漏洞存在了这么多年，即使被曝光，也没有任何要改的意思。

如此的“权威”机构，谁还敢真正地信任？

一时之间，对于fda的质疑甚嚣尘上，人们在对医疗保健产品的选择上，也变得更加谨慎起来。

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